البدر: سحب جميع مستحضرات مادة «الرانيتيدين» من الأسواق

أعلن الوكيل المساعد لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية بوزارة الصحة د. عبدالله البدر عن إصدار إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قرار بسحب جميع المستحضرات التي تحتوي على مادة الرانيتيدين من الأسواق.

وذكر د.البدر أن هذا جاء بناء على توصيات هيئة الغذاء والدواء الأمريكية والنتائج الأخيرة للدراسات والتي أكدت زيادة تركيز شوائبN- Nitrosodimethylamine « NDMA)

في بعض الأدوية التي تحتوي على المادة الفعالة «رانيتيدين»، حيث مع مرور الوقت وعند تخزينها في دراجات حرارة أعلى من درجة حرارة الغرفة مما يؤدي إلى تعرض المريض لمستويات أعلى من النسب الآمنة المسموح بها لهذة الشوائب.

والجدير بالذكر أن إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية قد قامت في سبتمبر 2019 بتعليق تسجيل جميع أدوية الرانيتيدين والتي تستخدم لعلاج الحموضة والارتجاع المعدي كأجراء احترازي لحين استكمال الدراسات النهائية للكشف عن مستويات هذه الشوائب واعتماد النسب الآمنة المسموح بها.