FDA تشدد معايير ترخيص اللقاحات

في وقت أكد كبير خبراء الأمراض المعدية أنتوني فاوتشي أنه كان بالإمكان منع موجة الإصابة بفيروس كورونا في البيت الأبيض، حددت وكالة الأدوية الأميركية FDA معايير مشددة أكثر من تلك التي يرغب بها إدراة الرئس دونالد ترامب للموافقة بشكل طارئ على أي لقاح مستقبلي مما يجعل من المتعذر إصدار أي ترخيص قبل انتخابات 3 نوفمبر المقبل.

وسيكون على مصنعي اللقاحات انتظار مدة شهرين على الأقل قبل حقن آخر جرعة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة قبل تقديم طلب للتسويق كما طلبت FDA في وثيقة نشرتها أمس الأول.

لكن التجارب الثلاث الجارية حالياً بدأت على التوالي في نهاية يوليو (موديرنا، فايزر) ونهاية سبتمبر (جونسون آند جونسون)، وأول اثنتين تتطلبان جرعتين بفارق ثلاثة أو أربعة أسابيع.